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华润赛科6个产品BE预试验委托技术服务邀请招标公告_推荐项目

 一、发射概略
1、发射规定:华润赛科医药工业有限责任公司
氨氯地平阿托伐他汀钙片(空腹)BE预实验付托辅助设施(AMTT-PBE-18-01-FA);
柠檬酸西地那非片(空腹及餐后)BE预实验付托辅助设施(SLNT-PBE-18-01-FA/FE);
度他雄胺软胶囊剂(空腹)BE预实验付托辅助设施(DTSC-PBE-18-01-FA);
依折麦布片(空腹)BE预实验付托辅助设施(EZTT-PBE-18-01-FA);
缬沙坦片(餐后)BE预实验付托辅助设施(VLST-PBE-18-01-FE);
甲磺酸多沙唑嗪缓释片(空腹及餐后)BE预实验付托技术服(DXMT-PBE-18-01-FA/FE)。
2、招标容量:
氨氯地平阿托伐他汀钙片(空腹)BE预实验付托辅助设施(AMTT-PBE-18-01-FA)、柠檬酸西地那非片(空腹及餐后)BE预实验付托辅助设施(SLNT-PBE-18-01-FA/FE)、度他雄胺软胶囊剂(空腹)BE预实验付托辅助设施(DTSC-PBE-18-01-FA)、依折麦布片(空腹)BE预实验付托辅助设施(EZTT-PBE-18-01-FA)、缬沙坦片(餐后)BE预实验付托辅助设施(VLST-PBE-18-01-FE)、甲磺酸多沙唑嗪缓释片(空腹及餐后)BE预实验付托技术服(DXMT-PBE-18-01-FA/FE)(实验核调查滤除、生物检测与剖析药厂滤除、受考验平面图讲习会、考查配制品、伦理观审察与认可、机构和约签署、受考验数据的预备、受考验启动、核监查、核支撑、核停止营业、药物警觉、生物战利品的检测与剖析、数据支撑及统计剖析、发射支撑、优质的保证、自查支票、最终看重报告等。。地基看重与开发必需品,在决定发射的持久和与会代表的数字和,当作全部发射,独身事后的临床看重专家小组和约,和开端同样发射。。
3、配合面向:华润赛科医药工业有限责任公司,和约看重布局(CRO),临床实验核。
二、优质的召唤
药品临床实验优质的支撑规范、非临床药物看重优质的支撑规范、《药物Ⅰ期临床实验支撑旅客车厢道义(试验)》(2011年)、中国1971抄本2015 9011 药物的人体生物应用度和生物对等物性实验向导、《以药物动力学参量为起点评价目标的两人间的关系药物仿黄芪胶人体生物对等物性看重技术旅客车厢道义》(2016年第61号)、药物C生物战利品剖析药厂支撑向导、中国1971抄本2015版9012 生物战利品定量剖析办法使生效旅客车厢道义》

温馨微量:本发射只接球已复核过的供给者留下印象。,未进入仓库栈的招标人应办卧病一套动作。,不克不及即时办卧病一套动作的计划不克不及,计划亲自的结果 承当。

使触摸: 陈露

蜂窝式便携无线工具:17718351560

邮筒:2116913278@qq.com

qq在线 2116913278 (加qq请凡例公司规定,触摸模特儿)

(工具征询,请划出健康状况如何找到。) 陈露)

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